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缬沙坦片说明书

作者:2022-07-03 10:11:440

缬沙坦片说明书1


厄贝沙坦片市场调研报告

自新中国成立以来,尤其是改革开放之后,我国的经济水平得到了长足发展,人们的生活水平不断提高。与此同时,人们的生活习惯也悄然随之变化。日益富裕的生活和不良的生活习惯使得以往少见疾病逐渐的困扰着我们的生活,尤其是经济发达地区的居民。

降压类药物基本情况

降压药物主要分为五大类:利尿剂(氢氯噻嗪);钙离子拮抗剂CCB(硝苯地平、苯磺酸氨氯地平、非洛地平);ACEI(卡托普利);ARB(沙坦类);β阻滞剂(美托洛尔、阿替洛尔);其他有直接血管扩张剂(常药降压片);a1受体阻断剂(哌唑嗪、特拉唑嗪)等,要结合患者具体的自身机体情况选择。降压药的共同作用就是降低血压,但不同类别降压药因降压机制不同而各有其侧重点,这些侧重点正是医生为不同病情患者选择不同降压药的依据。

1)噻嗪类利尿剂(如氢氯噻嗪)降低收缩压的作用优于舒张压,更适用于老年单纯收缩期高血压的患者或有心衰表现的患者,应用中要注意避免血钾过低,同时如果您有高尿酸血症或痛风情况,请务必告知您的医生,避免使用这类药物。2)β受体阻滞剂适用于高血压伴有心绞痛、心肌梗死、心衰、快速心率失常、青光眼和怀孕的患者,但如果您有哮喘或周围血管病则不要使用该类药物。同时该类药物还会影响糖脂代谢,可增加糖尿病发病风险。3)ACEI类药物更适用于有胰岛素抵抗、糖尿病、左心功能不全、心力衰竭、心肌梗死的患者,同时,ACEI、ARB有利于防止肾病进展,但不可用于孕妇。4)长效CCB(如“拜新同”)有较好的防止脑卒中、血管性痴呆和抗动脉粥样硬化作用,对糖脂及电解质代谢无影响。5)α受体阻滞剂(前面没提到,但也较为重要)

厄贝沙坦片药理作用

厄贝沙坦是一种有效的、口服活性的选择性血管紧张素-Ⅱ受体(AT1亚型)拮抗剂。不管血管紧张素-Ⅱ的来源或合成途径如何,它应该能阻断所有由AT1受体介导的血管紧张素-Ⅱ的作用。其对血管紧张素-Ⅱ受体(AT1)选择性拮抗作用导致了血浆肾素和血管紧张素-Ⅱ水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂量的厄贝沙坦时,血清钾不会受到明显影响。厄贝沙坦不抑制血管紧张素转换酶(ACE激肽酶Ⅱ),在该酶的作用下能生成血管紧张素-Ⅱ,也能将缓激肽降解为非活性代谢物。厄贝沙坦的活性不需要代谢激活。

在使用与临床相关剂量时没有异常的机体或靶器官毒性作用的证据。在临床前安全性研究中,高剂量(鼠使用剂量为≥250mg/kg /日:恒河猴使用剂量为≥100mg/kg/日)的厄贝沙坦导致了红细胞参数(红细胞数,血红蛋白,血容比积)的减少。在很高剂量时(≥500mg/kg /日),厄贝沙坦可在鼠和恒河猴中诱导肾脏变性作用(如间质性肾炎,肾小管肿胀,血浆尿素氮和肌酐浓度的升高),被认为是继发于该药的低血压效应,后者可能导致肾脏灌注不足。而且厄贝沙坦可诱导肾小球旁器的增生,肥厚(当鼠使用剂量为≥90mg/kg/日;恒河猴使用剂量为≥10mg/kg/日)。所有这些改变被认为是由于厄贝沙坦的药理作用所致。就厄贝沙坦在人类使用的治疗剂量而言,肾小球旁器细胞的增生/肥厚与其无关。

厄贝沙坦片市场竞争力分析

抗高血压药物是近年来快速增长的品种。回顾世界医药市场,2004年全球畅销药品500强中,心血管系统用药销售额达554.5亿美元,其中45个抗高血压药物的市场份额262亿美元,占全部抗高血压药物的80%。而对2005年最新统计分析表明,世界抗高血压处方用药已超过了350亿美元,从而使市场的增长率稳定在6%~8%左右。

在全球庞大的抗高血压药物市场中,非肽类血管紧张素ⅡAngⅡ 受体抑制剂占据了43.09%的比重,钙拮抗剂CCB 居于第2位,占据了26.94%的市场份额,而血管紧张素转化酶ACEI 抑制剂为15.54%。

2005年美国处方药销售额中,AngⅡ受体抑制剂为50亿美元,而钙拮抗剂也达到了46亿美元。从各类药物的增长势头来看,非肽类血管紧张素抑制剂(沙坦类)增长最快,已超过了10%;而10个抗高血压复方药物中,除了美国辉瑞的氨氯地平+阿托伐他汀Caduet 表现出类拔萃外,瑞士诺华的缬沙坦/缬沙坦+氢氯噻嗪增长率最高,同比增长了18.85%。而10个抗高血压复方药物平均增长率仅为7.74%,故市场分析家预测,到2007年,抗高血压药物市场容量将超过520亿美元。

近年来,国内抗高血压市场的主要品种分为利尿剂、β-阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂、非肽类血管紧张素Ⅱ受体抑制剂、复方交感神经阻滞剂等几大类。

20世纪80年代末,受钙拮抗剂、作用于肾素-血管紧张素系统新药猛增趋势的影响,心血管药物市场格局发生了较大的变化,目前医院市场中已形成了CCB、AngⅡ、ACEI三足鼎立的局面。

对高血压这一流行病症认识的提高,带动了市场快速增长,我国与发达国家降压用药差距也逐年缩小。据SFDA南方医药经济研究所信息透露:2003年中国抗高血压药物市场容量达到53亿元,同比上一年增长了32.42%,2004年已达到100.2亿元的市场规模,占心血管系统用药的22.27%。

分析全球抗高血压市场,在畅销500强药品中已有9个复方制剂,分别是缬沙坦+氢氯噻嗪、氯沙坦+氢氯噻嗪、厄贝沙坦+氢氯噻嗪、替米沙坦+氢氯噻嗪、氨氯地平+贝那普利、依那普利+氢氯噻嗪、喹那普利+氢氯噻嗪、莫西普利+氢氯噻嗪、氨氯地平+阿托伐他汀。

目前,国内市场上已有众多传统抗高血压复方药物,如北京降压0号、复方卡托普利、复方可乐定、降压乐、珍菊降压片、复方利血平、复方利血平氨苯喋啶、复方硫酸双肼屈嗪、阿魏酸哌嗪、利君舒络等。

近两年来,抗高血压复方新药已逐渐在国内上市,如杭州默沙东制药的氯沙坦钾+氢氯噻嗪片(“海捷亚”)、法国赛诺菲圣德拉堡制药公司的厄贝沙坦氢氯噻嗪片(“安博诺”)、瑞士诺华公司的缬沙坦氢氯噻嗪(“复代文”)、施维雅(天津)制药的培哚普利吲达帕胺片(“百普乐”)等纷至沓来,复方制剂的疗效优于单方剂型,且副作用相对较少而轻,是今后临床上的发展方向。许多传统复方制剂有较好的成本-效益比,今后开发这一类药物将有较好的前景。

对高血压合理的控制,能减缓血管动脉粥状硬化发展进程,减少心绞痛发作,同时改善肾功能及减少蛋白尿症状,还能改善胰岛素的敏感性,调节人体脂质代谢,其抗CHF的疗效获得高度评价,专家预测,该类药物在今后数十年仍将扮演着重要角色。


缬沙坦片说明书2


为进一步完善岗位管理,优化人力资源配置,强化岗位职责和目标考核,明确岗位权责边界,提高岗位人员工作效率,结合公司实际,现将编制岗位说明书有关工作通知如下:

一、编制岗位范围

各分子公司、机关各部门所有岗位

二、岗位说明书基本结构

岗位说明书填写说明

1.岗位名称:按本岗位规范名称填写,力求准确、简明、规范。

2.所在部门:填写部门全称。

3.岗位编制:股份公司核定下发编制中所设置的岗位编制。

4.直属上级:是指向上汇报的直接上级岗位(只能填一个)。

5.岗位概述:按岗位职责进行整体概况描述。

6.任职条件:根据各岗位实际要求填写,要求清晰准确。

7.岗位职责:要求内容具体、详细。

8.关键绩效指标:说明本岗位考核指标的具体名称。

9.工作环境:工作场所按实际工作场所填写;危险性填写基本无危险、无职业病危险等。

10.工作协作关系:内部是指公司各单位、各部门;外部是指行业单位、上级主管单位、政府相关职能部门。

11.工作时间:工时制类型按劳动合同签订内容填写,出差时间比重为较多、一般、较少、无。


缬沙坦片说明书3


说明书撰写要求

说明书撰写要求

1. 发明创造(发明或者实用新型)的名称

① 清楚、简短地反映发明或者实用新型要求保护的技术方案的主题和类型(产品或者方法) ② 字数一般不超过25个

③ 示例:《基于异步转移模式无源光网络的带宽分配方法》;《多芯数室内光缆》;《以太网直接与物理信道适配的接口装置和方法》

2. 技术领域

指发明或者实用新型要求保护的技术方案所属或直接应用的具体技术领域。

3. 背景技术

① 写明对发明或者实用新型的理解、检索、审查有用的背景技术,并且引证反映这些背景技术的文件,尤其是与发明或者实用新型专利申请最接近的现有技术文件。

② 说明书中引证的文件可以是专利文件,也可以是非专利文件,例如期刊、杂志、手册和书籍等。引证专利文件的,至少要写明专利文件的国别、公开号、公开日期;引证非专利文件的,要写明这些文件的详细出处。

③ 客观地指出背景技术中存在的问题和缺点,但是,仅限于涉及由发明或者实用新型的技术方案所解决的问题和缺点。在可能的情况下,说明存在这种问题和缺点的原因以及解决这些问题时曾经遇到的困难。

4. 发明创造的内容:

①要解决的技术问题:指发明或者实用新型要解决的现有技术中存在的技术问题,而且发明或者实用新型专利申请公开的技术方案应当能够解决这些技术问题。

②技术方案:一件发明或者实用新型专利申请的核心是其在说明书中公开的技术方案,技术方案是申请人对其要解决的技术问题所采取的技术措施的集合。技术措施通常是由技术特征来体现的。技术方案的描述应清楚、完整,以所属技术领域的技术人员能否实现为判断标准。

③有益效果:

指与现有技术相比所具有的有益效果,是由构成本发明或者实用新型的技术特征直接带来的、或者是由所述的技术特征必然产生的技术效果。有益效果是确定发明是否具有“显著的进步”,实用新型是否具有“进步”的重要依据。

有益效果可以由产率、质量、精度和效率的提高,能耗、原材料、工序的节省,加工、操作、控制、使用的简便,环境污染的治理或者根治,以及有用性能的出现等方面反映出来。

有益效果可以通过对发明或者实用新型结构特点的分析和理论说明相结合,或者通过列出实验数据的方式予以说明,不能只断言发明或者实用新型具有有益的效果。无论用哪种方式说明有益效果,都应当与现有技术进行比较,指出发明或者实用新型与现有技术的区别。

5. 有关附图及说明

附图的作用在于用图形补充说明书文字部分的描述,使人能够直观地、形象化地理解发明或

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说明书撰写要求

者实用新型的每个技术特征和整体技术方案。

对发明专利申请,用文字足以清楚、完整地描述其技术方案的,可以没有附图。实用新型申请的说明书必须有附图。

说明书有附图的,应当写明各幅附图的图名,并且对图示的内容作简要说明。在零部件较多的情况下,可用列表的方式对附图中具体零部件名称列表说明。

6. 实施案例

实施例是对发明或者实用新型的优选的具体实施方式的举例说明,它对于充分公开、理解和再现发明或者实用新型,支持和解释权利要求非常重要。对优选的实施方式的描述应当详细(有附图的,应当对照附图),使发明或者实用新型所属技术领域的技术人员,在不需要创造性劳动的情况下,就能够实现该发明或者实用新型。

对于产品的发明或者实用新型,实施方式或者实施例应当描述产品的机械构成、电路构成或者化学成分,说明组成产品的各部分之间的相互关系。

对于方法的发明,应当写明其步骤,包括可以用不同的参数或者参数范围表示的工艺条件。

7. 其它说明

说明书应使用中文,但在不产生歧义的前提下,个别词语可以使用中文以外的其他文字。在说明书中第一次使用非中文技术名词时,应当用中文加以注释说明。

代理机构:武汉开元专利代理有限责任公司(东湖开发区分所)

地址:东湖开发区管委会大楼六楼知识产权局

联系电话:02767880106(O)13971553679传真:02767880104

联 系 人:唐正玉E-mail:tzy119@163.com

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缬沙坦片说明书4


产品说明书的撰写格式

一)产品说明书的基本含义

产品说明书是对产品的结构、性能、规格、用途、使用方法、维修保养等的说明性

文字。

(二)产品说明书的写作要点

通常来说,产品说明书主要包括以下主要内容:

1 产品概况;

2 产品的性能和特点;

3 产品的使用方法;

4 产品的保养与维修;

5 其他事项。

(三)格式范例

公司产品说明书

中医理论认为:

“人体是一个平衡的有机整体,病弱的根本原因在于平衡失调。”

然而,人体的平衡,却时常受到内外各种因素的破坏:工作生活的压力、季节气候的变化、生理机构的老化??很多的原因让人穷于应付。

生物保健口服液,遵循自然法则,以特殊工艺从生物中提取有效的活性物

质,增强人的体质,从而迅速恢复被破坏的机能;并通过帮助人体平衡地吸收膳食中的营养及各类元素,以保证人体器官功能的物质所需,从而达到预防、防治疾病的保健目的。

一、功能

双向调节机体功能,延长细胞寿命,提高机体免疫力,提高工作、运动能力,振奋

精神,充沛体力,促进疲劳恢复和病后康复。

二、适用范围

1 食欲不振、消化不良、睡眠不安、精神衰弱、疲倦无力、精力不足。

2 贫血、十二脂溃疡、胃炎、高血压的辅助治疗。

3 病后体弱。

4 老年慢性病,人体机能衰退。

5 儿童、青少年营养不良、发育不全、学习注意力不集中、记忆力差、学习、考试

用脑过度。

三、用法

每日 2次,每次 1片,小儿减半,早午服用。以 20! 30天为 1个疗程。然后停服

1周,若再进行 1个疗程,效果更佳。

本品为纯生物制剂,不含防腐剂和化学合成药物,经药理实验和临床试验均无副

作用,可长期服用。

四、贮存

干燥阴凉处,或冰箱内保存。批准文号:


缬沙坦片说明书5


大区经理岗位说明书

基本

情况

岗位名称

大区经理

职位编号

YGRD-002

直接上级

营销总监

所属部门

伊格瑞德

直接下级

省区经理

岗位编制

6

晋升方向

营销总监

岗位类别

营销类

轮转岗位

省区岗

岗位等级

经理级

岗位

概述

承担公司在规定所辖区域市场的全面拓展,组织实施营销推广计划,完成区域的销售目标和利润目标。

岗位

职责

职责描述

工作内容

负责程度

日常工作

1、积极参与本区域各省区的晨会、周例会、月度例会等日常例会;

全责

2、及时批转所辖分支机构的各项申请报表,并追踪落实;

主责

3、详细了解各分支机构的市场状况,客户状况,按天追踪回款;

主责

4、填写相关的销售报表,提交销售分析和总结报告

全责

5、每天定时浏览所有未读邮件,并将处理结果反馈到助理处;

全责

核心工作

1、及时调整、分解每月的销售目标到各分支机构,并跟进落实;

全责

2、每月综合销售信息的收集、整理与分析,并上报营销总监;

主责

3、检查分部客户拓展过程及进度,并提供服务与支持;

主责

4、监督、推进各分部的日常运营,确保公司各项管理措施的落实。

主责

绩效

重点

1、销售业绩达成;

2、各项管理表单填写和落实;

3、各项申请审批的时效性;

4、对公司各项管理措施的落实;

任职

资格

教育水平

大专以上

工作经验

5年以上市场营销工作经验

工作知识

具备电力行业的专业知识

工作技能

具备较深行业专业技能,能够解决分部人员和客户的常规的问题解答

素质要求

较强的沟通、协调、组织能力、市场分析能力、培训能力;

职称要求

其它要求

限男性,年龄25以上

述职

签字

任职人

任职者上级

人力资源部

日  期

日  期

日  期


  结尾:非常感谢大家阅读《缬沙坦片说明书》,更多精彩内容等着大家,欢迎持续关注华南创作网「hnchuangzuo.com」,一起成长!

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