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本文为大家分享无菌物品管理制度相关范本模板，以供参考。
一、医院所用一次性无菌医疗用品必须由采购办公室统一集中采购，任何科室和个人不得私自采购和使用。科室开展新项目所需引进的设备、材料等，必须事先向医务科申报，经分管院长或院长开会批准后由采购办公室集中办理。
二、设备科采购一次性无菌医疗用品，必须从取得省级以上食品药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》含相对应规格产品的《制造认可表》/《医疗器械注册登记表》的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性医疗用品应具有国家食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》含相对应规格产品的《医疗器械产品注册登记表》(进口)。购买前必须索取上述证件。
三、每次购置，设备科管理人员必须进行质量验收，订货合同、发货地点及贷款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱(包)产品的'检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。
四、设备科专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。
五、一次性使用无菌医疗用品应统一存放，专人保管。物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，距屋顶≥50cm;不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，及时报告设备科和院感办。
七、使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告院感办和设备科。
八、一次性使用注射器、输液器、输液针、静脉留置针等，由器械库向全院统一发放与管理，各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。供应室不得回收废弃物。
九、一次性血液透析器、接入导管不得重复使用。使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。
十、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架或介入性医疗器械，建立详细的使用记录，器械的条形码应贴在病历上。
十一、院感办履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责，每月检查一次。加强对临床、医技科室等使用中的消毒药械和器具的监督检查，保证消毒产品使用安全。
1、各种消毒标记明确、完整、必须有名称、有效日期。标记不清、记录不全，均不得发放。每包应粘贴3m胶带和132℃压力蒸气灭菌指示管，测定灭菌效果，未达到要求者，重新灭菌。
2、保证高压锅灭菌结果，每季度一次用嗜热嗜酸脂肪杆菌作为指示菌，以测定热力灭菌的效果。
3、经高压灭菌后，无菌物品在传递过程中应保持清洁、干燥、无污染，消毒室柜子（分为灭菌物品柜、清洁物品柜）每天用消毒液擦拭，并有标志。
4、无菌室通风干燥，应向外排风。
5、室内、柜内清洁、无杂物、无积尘，清洁工具（拖把、抹布等）专用，有标志，应每月用消毒液湿擦抹二次。
6、专职人员相对固定，入室前要洗手、戴口罩、换鞋，严格无菌操作规程，其他人员不得入内。
7、接收无菌物品时应检查标记是否完整，包布是否清洁干燥，监测每包3m胶带是否达到灭菌效果。物品应按顺序放置。每月检查，不得有过期物品。过期或有污染可疑者应重新消毒灭菌。
8、无菌室消毒合格，空气培养细菌菌数＜500cfu/m3，每月有监测记录。
9、定时更换浸泡盒内的消毒液。
1、严格划分洁净区、清洁区、非洁净区或限制区、半限制区、非限制区。手术室拖鞋与私人鞋、外出鞋分别存放。进入手术室的工作人员不得佩戴饰物，涂亮甲或戴假指甲，必须按规定穿戴手术室专用衣、裤、鞋帽，贴身内衣不得外露。进入半限制区需戴好口罩。手术室衣、裤不得穿出室外，外出时应更换外出衣和鞋。手术患者入手术室前应更换清洁的衣、裤、戴好圆帽。
2、坚持一间一台制，清洁切口与非清洁切口手术分开进行。在手术间不足的情况下，应先做清洁切口手术，再做非清洁切口手术；先做急症手术再做择期手术。
3、手术过程中必须严格执行无菌技术操作原则和操作规程，认真检查各种无菌物品，实施标准预防。
4、严格执行手卫生规范，配置外科手消毒设施，每月定期进行手卫生质量检测。
5、严格控制手术室人员密度和流量。有严格的参观制度，见习、参观人员必须护士长同意，3人以上需报请医务科批准。一般参观人数控制在2人/台以下，参观者必须在指定范围内走动，非当班人员不得擅自进入手术室。
6、传染病活动期人员不得在手术室工作，咽拭子培养阳性及皮肤化脓感染者不得进入手术间。
7、感染手术应在感染手术间进行，术后及时进行清洁消毒。遇有特殊菌种如：破伤风、气性坏疽、绿脓杆菌等感染手术时，应尽量缩小污染范围，术后进行严格消毒处理。
8、严格执行医院感染管理规定及清洁卫生制度。一切清洁工作均应湿式打扫。各手术间物体表面及地面明显污染时清水擦拭；血液体液污染时，还应用消毒液擦拭，术后及时进行手术间清洁消毒。手术室的工作区域每日清洁、消毒一次，每周彻底清扫、消毒一次，并每月做细菌培养一次，包括空气、物体表面和灭菌后的物品等。清净手术间按规定要求更换过滤网装置。实施连台手术时，手术完毕及时进行清洁、消毒后才能再次使用。被血液、体液污染的区域要及时清洁、消毒；洁净手术室须达到要求的洁净度后方可连台手术。
9、手术用物按清洗—消毒—-灭菌的程序处理；特殊感染患者手术用过的物品则按消毒—清洁—灭菌程序处理。
10.所有灭菌物品必须每日检查一次，按日期先后排序依次使用，确保灭菌物品在有效期内使用。
11、每月进行手术切口感染病例检查、统计与分析，查找手术切口感染的原因，制订整改措施，逐项落实。各项质量控制过程的记录完整、真实、连续、准确，便于追溯，资料保存≥3年，均有记录可查。
1、中心所用一次性使用无菌医疗器械必须由中心统一采购，使用科室不得自行购入。
2、中心采购时应注意对产品六证一报告确认，并做好一次性使用无菌医疗器械采购、验收和记录工作。采购记录应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。严格保管，上架存放，标记清楚。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。不得从非法渠道购进无菌器械。
3、科室在领取一次性使用无菌医疗器械时，应填写一次性使用无菌医疗器械领取单，并将标注有企业名称、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期的产品说明书留存，依次粘贴于科室一次性使用无菌医疗器械领取本中，同时详细记录产品数量、规格和领取日期。
4、使用前，使用者应对器械仔细检查。不得使用过期、已淘汰、小包装已破损、标识不清的无菌器械。
5、使用时注意观察，若发生热原反应、感染或其它情况，必须停止继续使用，同时保留样本，及时报告医疗康复部，并在科室一次性使用无菌医疗器械领取本中详细记录。
6、使用过的无菌器械，使用者必须及时初步销毁，使其零部件不再具有使用功能，并在相关消毒液中浸泡消毒作无害化处理。科室每天集中、统计、记录一次性使用无菌医疗器械毁型、处理登记本。
7、有条件的供应室应对收集到的一次性使用无菌医疗器械及时进行终末毁型处理，并记录一次性使用无菌医疗器械毁型物品记录本。
8、经毁型机处理的一次性使用无菌医疗器械碎渣，用黄色特种垃圾代包装密封后，交市政特种垃圾机构处理。
9、临床科室使用无菌器械发生严重不良事件时，立刻报告医疗康复部，医疗康复部应在事件发生后及时报告辖市(区)监督管理部门和卫生行政部门。
10、发现不合格无菌器械，应立即封存，及时报告辖市(区)药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械，在辖市(区)药品监督管理部门的监督下予以销毁。
11、医疗康复部履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。
一次性无菌卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。
(一)严格执行医院医疗器械管理制度，对一次性无菌器械进行采购和验收。验收记录应包括:产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、灭菌批号、产品有效期、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论，验收人员签字等内容;按照记录能追溯到每批无菌器械的进货来源。
(二)从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械，应验明医疗器械生产或经营企业的必要证件(医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证)、销售人员的合法身份，如果是代理产品，还应有有效的产品代理证书。
(三)一次性使用的无菌医疗用品须存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙面≥5cm，离顶≥50cm，保持清洁。拆开外包装的一次性无菌医疗用品，必须放置于无菌物品存放柜内。
(四)任何一次性无菌医疗器械必须一人一用一处理，严禁重复使用。使用后严格按医疗废物分类处理，不得随意丢弃和卖于商贩。
(五)若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。
(六)若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。
(七)使用无菌医疗器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省、市医疗器械不良事件监测中心。
结尾：非常感谢大家阅读《无菌物品管理制度（实用5篇）》，更多精彩内容等着大家，欢迎持续关注华南创作网「hnchuangzuo.com」，一起成长！
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